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在北京做醫(yī)療器械需要辦理哪些證件

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在北京做醫(yī)療器械需要辦理哪些證件?首先就是先辦營業(yè)執(zhí)照,且經(jīng)營范圍里要有醫(yī)療器械,第二就是要批醫(yī)療器械許可證了,如果您經(jīng)營的是普通產(chǎn)品,比如口罩,輪椅之類的,只需要辦理一個(gè)二類醫(yī)療器械備案就可以了,如果做一些特殊的醫(yī)療器械,這種審批起來也有一定的難度,需要辦理一個(gè)三類的醫(yī)療器械許可證,辦理醫(yī)療器械許可證需要的條件如下,第一、要有實(shí)際的經(jīng)營范場所,在北京要求必須得是商業(yè)用房。如果咱們還涉及到低溫的醫(yī)療器械,你還必須得有冷庫。其次,就是辦醫(yī)療器械所需的人員,人員不能是普通人,必須醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的人員,這些資料和人員準(zhǔn)備好以后,登錄北京的政務(wù)服務(wù)網(wǎng),把材料都提交上去,提完全材料沒問題的,會(huì)有人上門核查,核查通過差不多一周您的醫(yī)療器械許可證就辦下來了。

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